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执业中药师考试题库-中药药剂学:颗粒剂(答案解析)

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(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:颗粒剂(答案解

析)

一、最佳选择题

1、挤出制粒的关键工艺是 A.控制制粒温度 B.搅拌速度 C.制软材 D.控制水分 E.控制辅料用量

2、常用作泡腾崩解剂的是 A.酒石酸与碳酸氢钠 B.枸橼酸与碳酸氢钠 C.酒石酸与碳酸钠 D.枸橼酸与碳酸钠 E.A,B,C和D

3、《中国药典》2010年版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过

A.10% B.12% C.5%

D.6% E.15%

4、颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取的解决措施是

A.拧紧过筛用筛网 B.加适量高浓度的乙醇 C.加大投料量 D.加药材细粉 E.加适量黏合剂

5、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为 A.手捏成团,轻按不散 B.手捏成团,按之不散 C.手捏成团,重按即散 D.手捏成团,轻按即散 E.手捏成团,重按不散

6、感冒清热颗粒(冲剂)属于下列哪种颗粒 A.混悬性颗粒剂 B.水溶性颗粒剂 C.泡腾性颗粒剂 D.块形冲剂 E.酒溶性颗粒剂

7、除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过干膏量的

A.9倍 B.8倍 C.6倍 D.5倍 E.2倍

8、以下赋形剂中泡腾型颗粒剂特有的是 A.糖粉 B.糊精 C.微晶纤维素 D.β-CD

E.枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠 9、下列又称为一步制粒的方法是 A.挤出制粒 B.湿法混合制粒 C.流化喷雾制粒 D.喷雾干燥制粒 E.泡腾颗粒剂制粒

10、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为 A.≤6.0% B.≤5.0% C.≤8.0% D.≤4.0%

E.无规定

11、制备颗粒剂时,当湿粒干燥后应进行什么工序 A.灌装 B.检验 C.混合 D.整粒 E.加辅料 二、配伍选择题 1、A.±8% B.±10% C.±2% D.±5% E.±7%

<1>、1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度是 <2>、1.0~1.5g颗粒剂包装的装量差异限度是 <3>、1.5~6g颗粒剂包装的装量差异限度是 <4>、6g以上颗粒剂包装的装量差异限度是 2、A.药粉 B.枸橼酸、碳酸钠 C.糊精 D.β-环糊精 E.淀粉

<1>、无糖型颗粒剂制备时,宜加用的干燥黏合剂是 <2>、颗粒剂制备时,包合挥发油可采用的材料是 3、A.沸腾制粒机 B.箱式干燥器 C.干法制粒 D.挤出制粒 E.快速搅拌制粒

<1>、颗粒干燥可选用的设备是

<2>、制成颗粒外形圆整、大小均匀、流动性好的设备是 <3>、制成带有一定棱角的小块状的颗粒方法是

<4>、制备颗粒时需制成软材,并适于黏性较差的药料的制粒方法是

4、A.挤出制粒 B.整粒 C.干燥 D.β- CD包合 E.含水量≤2%

<1>、使颗粒剂均匀的操作方法 <2>、含挥发油的颗粒

<3>、制备时筛网目数应为10~14目 <4>、颗粒干燥程度应为 5、A.糖粉

B.糊精 C.酒精 D.乳糖 E.明胶

<1>、可溶性颗粒剂的常用填充剂,并具粘合和矫味作用 <2>、颗粒剂的吸湿性低,性质稳定的新型辅料 <3>、颗粒剂的润湿剂 6、A.可溶性颗粒剂 B.混悬性颗粒剂 C.泡腾颗粒剂 D.酒溶性颗粒剂 E.块状冲剂

<1>、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成 <2>、制颗粒时有药物细粉加入 <3>、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂 <4>、由机压法制成

7、A.除去部分杂质,减小颗粒吸湿性作用 B.矫味及粘合作用

C.防止挥发性成分散失的作用 D.使颗粒遇水后疏松,迅速溶解的作用 E.节约其他赋形剂兼具治疗作用 <1>、糖粉作为赋形剂具有

<2>、水提液用乙醇沉淀具有 <3>、β-环糊精包合具有 <4>、药材细粉作赋形剂 三、多项选择题

1、酒溶性颗粒剂一般采用的制备方法有 A.回流法 B.水蒸气蒸馏法 C.煎煮法 D.浸渍法 E.渗漉法

2、在《中国药典》中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有A.水分 B.融变时限 C.外观 D.粒度 E.溶化性

3、颗粒剂的特点是 A.服用剂量较小 B.制备工艺适合大生产 C.吸收、奏效较快 D.服用携带方便 E.表面积大,质量不稳定

4、颗粒剂中挥发油的加入的适宜方法有

A.与β- CD制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒剂中 B.一般最后加入,即将挥发油溶于乙醇中,用喷雾器均匀喷入其他药物制成的颗粒剂中,混匀后密封一定时间,待闷收均匀后包装

C.将挥发油溶于乙醇中,溶液用喷雾器均匀喷入赋形剂中,再与其他药物制成颗粒

D.将挥发油与其他药物搅拌均匀制粒

E.将挥发油直接喷入其他药物制成的颗粒剂中,混与包装 5、水溶性颗粒剂干燥注意事项的叙述中,正确的为 A.湿颗粒应及时干燥 B.干燥温度应逐渐升高

C.颗粒干燥程度水分适宜控制在5%以内 D.干燥温度一般为60~80℃为宜 E.可用烘箱或沸腾干燥设备干燥 6、可用于泡腾崩解剂的酸是 A.枸橼酸 B.酒石酸 C.碳酸钠 D.盐酸 E.磷酸

7、混悬型颗粒剂常用药材的细粉作赋形剂,以下符合用药材的细粉作赋形剂的情况是

A.具有芳香挥发性成分但含量较低,不易用蒸馏法提取的药材 B.不宜长时间加热的药材

C.含芳香挥发性成分较高,可用蒸馏法提取的药材 D.含毒性的药材 E.贵细药材 答案部分 一、最佳选择题 1、

【正确答案】:C 【答案解析】:挤出制粒

将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)制成均匀的颗粒。

2、

【正确答案】:E

【答案解析】:泡腾颗粒是由药物与泡腾崩解剂制成,遇水即产生二氧化碳气体,使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。由于酸、碱中和反应产生二氧化碳,使颗粒快速崩散,具速溶性。同时,二氧化碳溶于水后呈酸性,能刺激味蕾,因而可达到矫味的作用,若再配以芳香剂和甜味剂等,可得到碳酸饮料的风味。常用作泡腾崩解剂的有机酸有枸橼酸或酒石酸等,弱碱常用碳酸钠或碳酸氢钠等。

3、

【正确答案】:E

【答案解析】:颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。

除另有规定外,颗粒剂含水分不得过6.0%。

采用“双筛分法”检查粒度,能通过五号筛的细粉和不能通过一号筛的粗粒的总和,不得过15%。

4、

【正确答案】:B

【答案解析】:颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。若软材过软,制粒时易粘附在筛网中或压出来的颗粒成条状物,可加入适量适宜辅料调整;若软材过黏则形成团块不易压过筛网,可适当加用高浓度乙醇调整并迅速过筛;若软材太干,黏性不足,通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多,可加入适当的黏合剂(如低浓度淀粉浆等)增加黏度。同时,过筛用筛网应松紧适中,加料量不宜过多,压力亦不宜太大。

5、

【正确答案】:D 【答案解析】:挤出制粒

将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。再以挤压

方式通过筛网(板)(10~14目)制成均匀的颗粒。

6、

【正确答案】:B

【答案解析】:本题考查颗粒剂的分类。颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为①可溶颗粒剂,包括水溶性颗粒剂(感冒清热颗粒、小柴胡颗粒)和酒溶性颗粒剂(养血愈风酒颗粒、木瓜酒颗粒);②混悬颗粒剂(复脉颗粒、橘红颗粒);③泡腾颗粒剂等。

7、

【正确答案】:E

【答案解析】:本题考查颗粒剂辅料的用量。

颗粒剂最常用辅料为糖粉和糊精。一般稠膏、糖粉、糊精的比例为1:3:1;赋形剂的总用量一般不超过清膏的5倍;采用干膏细粉制粒,辅料的用量一般不超过其重量的2倍。

8、

【正确答案】:E 9、

【正确答案】:C 10、

【正确答案】:A 11、

【正确答案】:D 二、配伍选择题

1、 <1>、

【正确答案】:B <2>、

【正确答案】:A <3>、

【正确答案】:E <4>、

【正确答案】:D 【答案解析】:装量差异

取单剂量分装的颗粒10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示装量(标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5 g以上至6 g、6 g以上装量限度分别为±10%、±8%、±7%和±5%)相比较。

2、 <1>、

【正确答案】:E <2>、

【正确答案】:D

【答案解析】:本题考查颗粒剂制备的辅料。因中药浸膏黏度较大,为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,常需加入淀粉作崩解剂。β-环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物,再

混匀于其他药物制成的颗粒中,使药液药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。

3、 <1>、

【正确答案】:B

【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有:①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。

<2>、

【正确答案】:A

【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有:①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形

圆整,流动性好。

<3>、

【正确答案】:E

【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有:①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。

<4>、

【正确答案】:D

【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。

颗粒剂制粒方法有:①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。

4、

<1>、

【正确答案】:B <2>、

【正确答案】:D <3>、

【正确答案】:<4>、

【正确答案】:5、 <1>、

【正确答案】:<2>、

【正确答案】:<3>、

【正确答案】:6、 <1>、

【正确答案】:<2>、

【正确答案】:<3>、

【正确答案】:A E A D C C B A

<4>、

【正确答案】:E 7、 <1>、

【正确答案】:B <2>、

【正确答案】:A <3>、

【正确答案】:C <4>、

【正确答案】:E 三、多项选择题 1、

【正确答案】:ADE

【答案解析】:酒溶颗粒剂的制备

酒溶颗粒所含有效部位(成分)及所用辅料应能溶于白酒,通常可酌加糖或其他可溶矫味剂。应用时加入一定量的饮用白酒即溶解成为澄清的药液,可替代药酒服用。处方药材的提取,一般采用渗漉法、浸渍法或回流法等方法,以60%左右(以欲制药酒的含醇量为准)的乙醇为溶剂,提取液回收乙醇后,浓缩至稠膏状,备用。

2、

【正确答案】:ACDE

【答案解析】:本题考查颗粒剂质量要求与检查。颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度。

3、

【正确答案】:ABCD

【答案解析】:本题考查颗粒剂的特点。颗粒剂的特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③适于工业生产,且产品质量稳定;④必要时可以包衣或制成缓释、肠溶制剂。

4、

【正确答案】:AB 5、

【正确答案】:ABDE

【答案解析】:本题考查颗粒剂的干燥。

湿颗粒制成后,应及时干燥;干燥温度一般为60~80℃为宜,且温度应逐渐上升,干燥程度一般含水量控制在2%以内,常用的干燥设备有沸腾干燥床、烘箱、烘房等。

6、

【正确答案】:AB 7、

【正确答案】:ABE

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