法律分析：
必须确保属于国家法定许可试药范围。口说无凭，签署合同协议，核实具体资料真伪
法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》 第十七条
从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由药品监督管理部门会同有关部门制定。
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