1、认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是：
（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（1）药品监督管理部门规定禁止使用的；
（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（3）变质的；
（4）被污染的；
（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、知道或者应当知道他人实施生产、销售假药犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售假药罪的共犯论处．
3、构成生产、销售假药罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
4、构成生产、销售假药罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。
一、生产销售假药罪的立案标准
生产、销售假药罪，指的是生产者或者是销售商，违反了国家药品管理规范，生产或者销售假药，足以危害到人体健康的行为。本罪侵犯客体，主要为复杂客体，它既侵犯了国家对药品的管理要求，又侵犯了不特定多数人的身体健康。其犯罪的主体，可以是个人也可以是单位，对于生产、销售的假药，出现以下情况之一的，应予以立案：
1、药品中含有超出标准的有毒、有害物质；
2、药品介绍中不含所标明的有效成份，可能影响诊治的；
3、药品所标明的适应症、或功能主治超出了规定范围，可能会影响诊治的；
4、缺少所标明的急救必需的有效成份的。
二、生产销售假药罪是行为犯吗
生产假药罪是行为犯。根据《刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
