内审记录

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编号：01 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 最高管理层 审核内容、方法 时间 2014年6月 19 日 记 录 评价 1、与总经理及管理者代表质量管理体系文件：质量手册谈话，了解质量管理体系的程序文件、技术文件、管理文件、标准、概况。 法律法规文件、记录等。 2、谈话主要内容为： （1）质量管理体系的必要过程有质量管理体系主要有哪些文件？（2）质量管理体系的必要过程及相互关系如何？（3）是否规定了过程文件要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进，产品实现过程主要有与顾客有关过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量装置控制过程等在质量手册、程序文件中已详细描述了过程间的相互关系。 对质量手册中8.2.3过程的监视和测量制定了过程监视和测量程序。 符合 4.1 总要求 有效运行控制的标准和方法？（4）是否规定了过程运作的测量、监控、分析、改进等要求？（5）为支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控，是否确保获得必要的信息和资源？按现有规模资源基本充分。 （6）有无删减？（7）有无包含标准的所有条款。 外包过程？若有，如何控公司目前的外包过程已在质制？ 量手册4.1章节描述，符合公司实 际运作。 1、请管理者代表提供质量手册。 2、查看质量手册内容是否质量手册内容基本符合要求，4.2.2 质量手册经批准，现在仍无更改，符合要求？ 符合 质量手册 3、查看质量手册的批准、有受控印章。 更改、受控状况。 审核员：

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编02 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 最高管理层 审核内容、方法 时间 2014年6月19 日 记 录 评价 请总经理提供建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺的证据，包提供了传达满足顾客和有关括：a）传达满足顾客和法法律法规培训的有关记录。 律、法规要求的重要性——在质量手册中表述了企业的有关的会议记录等。b）制质量方针和目标，并对质量目标展5.1 符合 管理承诺 定质量方针和确保质量目开，将质量目标分解落实至各部标制定——如在批准的质门。 量手册中。c）管理评审实按产品的生产要求配置了；施证据（见5.6）。d）确保必要的资源获得（见6）。 询问总经理是如何做到顾客满意为目标的？结合7.2.1、8.2.1审核主要收集以下证据：（1）顾客的需求和期望是否收集、识别？ 5.2 以顾客为（2）顾客的需求和期望是关注焦点 否得到实施、满足和改进？ （3）在确定顾客的需求和期望时，有无考虑与产品有关的义务包括法律、法规的要求？ 1、询问总经理企业质量方针是什么？制订的依据是什么？能否为质量目标提供框架？ 5.3 质量方针 2、是如何在企业内沟通和理解质量方针？ 3、质量方针适宜性是如何评价的？ 空压机 通过客户回访、顾客满意度调查表的发放、收集来测量分析顾客满意度。 通过市场调查来识别顾客的需求和潜在市场。 在法律法规允许范围内，满足顾客的需求和期望，满足产品在法律法规方面的要求。 符合 企业的质量方针已在质量手册中描述。依据企业的宗旨对满足要求和持续改进的承诺，提供制定和评审质量目标的框架。目前无修改。 通过会议、宣传栏在内部进行宣传沟通。质量方针适宜性是通过管理评审评价的。 符合 审核员：

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编号：03 QR-8.2.2-03 受审部门 ISO 9001标准条款 最高管理层 审核内容、方法 时间 2014年6月19日 记 录 评价 1、检查、询问总经理质量质量目标已分解落实到每个 目标有否分解落实下去？部门，在质量方针目标考核记录上符合 请提供分解的质量目标。 5.4.1 有分解的质量目标，提供的质量目 2、查看提供的质量目标是质量目标 标都是可测量的。在质量方针目标 否可测量的？ 考核记录上有考核、评价记录。 3、质量目标实现情况，查 看评价、改进记录。 询问总经理企业内部职责公司目前主要有的相关职能如何分配？权限如何规部门有：管理层、生产部（车间、）、定？ 品管部、办公室、业务部、仓库等；各部门的职责在质量手册5.5.1章节中描述；各岗位职责在《职位说明书》中描述，这些文件均符合企业的实际运作。 符合 5.5.1 职责和 权限 1、询问总经理，管理者代管理者代表为麻昌明,有任命书。 其主要职责和权限是确保质量管表有否变动？ 2、其主要职责和权限是什理体系的过程得到建立和保持；向最高管理者报告质量管理体系的符合 么？ 业绩，包括改进的要求；在整个组织内促进顾客要求意识的形成；就质量管理体系有关事宜对外联络。 5.5.2 管理者 代表 审核员：

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编04 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 最高管理层 审核内容、方法 询问管理者代表为了确保质量管理体系的有效性，企业内部是如何进行沟通的？ 时间 2014年6月19日 记 录 评价 通过内部审核、管理评审、日常的会议、检查进行计划、执行、符合 总结来确保体系的有效性。 沟通方式有会议、面谈、电话、表单传递等。 5.5.3 内部沟通 资源包括：人员、信息、供方、设询问总经理：1、企业有关备、环境、资金等。 的职能部门/人员能否适时目前的资源配置已能满足要求。符识别、确定各种资源？ 合行李带、拉紧带的生产要求。厂6.1 2、是否及时批准、提供了房与设施的设计符合产品工艺流符合 资源提供 程布局合理，并便于生产管理、清必要的资源？ 3、顾客有否在合同中提出洁清理。还有原辅材料库房、成品库、车间。 资源要求？若有，是否已配顾客没有在合同中提出资源要求。 置落实？ 8.1 测量、分析和改进质量管理体系过体系运行情况检查、产品检验、不析和改进程？ 合格品控制、数据分析、纠正预防符合 总则 措施等来监视、测量、分析和改进质量管理体系过程。 询问管理者代表： 运用顾客满意度调查、内部审如何来监视、测量、分核、质量方针目标考核、质量管理审核员：

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受审部门 ISO 9001标准条款 最高管理层 审核内容、方法 时间 2010年7月8 日 记 录 评价 每年至少进行一次管理评审，1、总经理管理评审的时机、特殊情况应增加管理评审 频次如何？ 有2014年管理评审计划。 2、查看管理评审计划。 2014年管理评审的输入包含3、管理评审需要准备哪些了：内审的结果、顾客的反馈、过5.6.1 资料？ 程业绩和产品符合性及纠正预防管理评审4、管理评审应由谁主持？符合 措施。 总则 需要做出哪些评价结论？ 管理评审由总经理主持，评价质量方针、目标的适宜性，质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。2014年管理评审报告基本符合要求。 询问总经理管理评审输入需要哪些信息？ 管理评审输入需要内审的结果、顾客的反馈、过程业绩和产品符合性及纠正预防措施、改进建议符合 等。 5.6.2 评审输入 1、询问总经理管理评审输出一般包括哪些内容？ 管理评审输出一般包括体系2、管理评审报告需要保存及其过程的改进措施，与顾客要求5.6.3 多长时间？ 有关的产品的改进措施，资源需符合 评审输出 求。2014年管理评审报告基本符合要求。 管理评审报告按规定保存。 审核员：

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编号：05 QR-8.2.2-03

受审部门 最高管理层 时间 2014年6月19日 ISO 9001审核内容、方法 记 录 评价 标准条款 8.2.3 1、询问管理者代表对质量通过质量方针目标考核、质量符合 过程的监管理体系过程采取了哪些管理体系运行情况检查对质量管视和测量 监视和测量的方法？是否理体系过程进行监视和测量。 实施？ 出示了质量方针目标考核评2、是否记录并评价过程持价记录、质量管理体系运行情况检续的满足预期目的的能查记录。 力？ 8.5.1 询问管理者代表本企业是通过审核结果、纠正预防措符合 持续改进 如何进行持续改进的？（主施、管理评审促进体系的持续改要有哪些途径？） 进。 4.2.1 询问管理者代表质量管理质量管理体系文件主要有质符合 文件要求体系文件主要有哪些？ 量手册、程序文件、技术文件、管总则 理性文件、标准、规范、法律法规文件、记录等。 审核员：

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编号： QR-8.2.2-03

受审部门 办公室 时间 2014年6月20 日 ISO 9001审核内容、方法 记 录 评价 标准条款 4.2.3 出示了“QMSP01文件控制程 1、请办公室负责人出示文文件控制 序”。 件控制程序。 查看了文件发放、回收记录、2、查看文件发放、回收记受控文件清单，将行业标准、产品录，全企业的受控文件清质量法等外来文件列入受控文件单。抽查3份受控文件，查清单。 看其有效性、批准、更改、抽生产部、品管部、办公室共分发控制情况。查看是否有三份受控文件, 查手册、标准规范、作废文件？若有是否有保管理文件均有受控标识。 留标识？ 查看质量手册、程序文件、记3、查看质量手册、程序文录表式底稿与使用的质量手册、程件、记录表式底稿与使用的序文件、记录表式一致。 质量手册、程序文件、记录表式是否一致？ 符 合 4.2.4 有企业质量记录清单，已规定记录控制 1、 查看记录清单是否全部 保存年限，在用记录齐全。 记录都已列入？ 所提供的记录填写基本规范、2、 在查看提供的各种记录 清晰。 时，注意所提供的记录是否 填写规范、清晰？ 1、 提供的人力资源是否满公司已配备特殊岗位人员，并足生产检验的要求。 2、 查看培训记录表、 有相关证书：如电工证书。 查看了培训记录表、年度培训年度培训计划、文化技术档案卡。检查计划实计划。基本按计划实施了培训， 6.2 查2014年6月和7月的员工培训施情况，记录内容的准人力资源 记录内容，缺少一项技术人员的培确性。 训。 符 合 不 符 合 审核员：

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编号：02 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 管理层 审核内容、方法 时间 2014年6月30日 记 录 评价 有内审控制程序。 先编制年度内审计划、实施内审前确定内审组长、内审人员、由内审组长编制内审实施计划并通知各部门、内审员编写内审检查表、现场实施内审、最后编写内审询问管理者代表： 1、是否有内部审核控制程序？ 2、内部审核是如何进行8.2.2 内部审核 的？ 报告。 3、内部审核员有什么要内审员应有能力，并与本部门求？ 工作无直接关系的人员。 4、内部审核期间发现问题内部审核期间发现问题内审应如何处理？ 员应开出不符合报告，由责任部门认可并分析原因、采取纠正措施，实施纠正措施后经内审员验证有符合 效。 查2014年内审材料,符合要求 审核员：

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编01 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 生产部 审核内容、方法 时间 2014年7月1日 记 录 评价 已编制检修计划；确定保养项1、询问生产部负责人基础目、内容；做好设备的保养、检修设施是如何管理、保养的？ 工作等。 2、查看基础设施一览表，查看了设施一览表有台空压机6.3 及其有关的设备保养情况。 等。生产场所，基础设施保养符合符合 基础设施 3、查基础设施检修计划，要求。 抽查2~3份基础设施检修单。 查到2014年6月20日编制批准的年度设备检修计划。已提供对主要设备的维护保养的记录。 要求工作环境基本清洁，生产生产环境有哪些要求？如6.4 场所无扬尘，库房应有消防灭火器何控制？ 工作环境 材，不定期进行检查。 询问生产部负责人本企业符合 7.5.5 产品防护 贮存过程中防护良好,防潮措1、产品在贮存过程中是否施有效。消防灭火防护设施齐全。 实施了有效的保护？ 产品无因贮存、防护不当而造符合 4、是否有产品因贮存、防成损失或损坏。 护不当而造成损失或损 坏？ 审核员：

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编号02 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 生产部 审核内容、方法 时间 2014年7月1日 记 录 评价 1、查阅原（辅）材料清单及物资分类情况。 物资分类：清漆、布料、丝线、2、查阅合格供方名录，注线材、塑料件、包装材料等。有采意该名录的批准情况，并向购物资技术要求。 生产部负责人询问该名录 确定情况。合格供方名录是7.4.1 有合格供方名录，该名录于否包含了需采购物资的全采购过程 2014年6月4日经批准。有供方业部单位？ 绩评定记录，均列人合格供方名3、在合格供方名录上抽查录。 5~8个单位供方评定记录在合格供方名录上抽查3个单表，并向采购负责人了解供位供方评定记录，基本符合要求。 方评定过程和批准的情况。 1、查看采购单内容是否准确、齐全？ 7.4.2 2、原（辅）材料清单等技采购信息 术质量要求是否明确？ 3、需要批准的是否经过批准？ 符 合 目前公司采购主要由生产部 采购主管采购，均有生产计划采购符 单等信息。已和外包方签订了合作合 协议。 7.4.3 1、询问生产部负责人采购根据采购《产品检验规程》要采购产品物质的验证方法。 求进行验证。一般都是物资进厂后符合 的验证 2、若有到供方现场验证情由品管部与仓库管理员验证。 况，请出示安排情况说明。 无供方现场验证情况。 审核员：

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编号：03 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 生产部 审核内容、方法 时间 2014年7月4日 记 录 评价 1、询问生产部负责人生产过程是如何控制的？查看生产严格按工艺、订单分解、工艺规定、产成品质量流程和安全操作规范的要求进行生产；表、作业指导书。 需确认的过程设备，人员能力进行2、是否配置了适宜的生产7.5.1 认可均已完成；对加工现场做好适设备？ 生产和服当的标识；对生产过程做好安全防3、是否有必须的监视和测务提供的护工作。 量设备？ 控制 配置了适宜的生产设备。 4、发现过程异常、失控时有必须的监视和测量设备：数是否采取了有效措施？ 显卡尺、拉力试验机等。 5、放行、交付和交付后活 动是否实施了控制？ 1、询问生产部负责人什么 符 合 情况下需要对过程进行确认？如何确认？ 7.5.2 2、本企业是否有特殊过公司目前无需确认的工序，在质量手册7.5.2条款中已规定了该过程符 生产和服程？ 的控制要求。 务提供过 合 程的确认 7.5.3 生产过程中的标识是否清查生产现场，半成品均有标识； 标识和楚？ 查到生产区域有合格区、不合格区符 可追朔性 和待检区，符合文件规定。 合 审核员：

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编号：01 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 生产车间 审核内容、方法 时间 2014年7月7日 记 录 评价 1、询问生产车间负责人生产过程是如何控制的？查生产严格按成品规范、生产计看工艺规定、产成品质量流划任务单和订单分解的要求实施程表、作业指导书。 生产。工序过程控制有效；对加工2、是否配置了适宜的生产7.5.1 现场做好适当的标识；对生产过程设备？ 生产和服做好安全防护工作。 3、是否有必须的监视和测务提供的配置了适宜的生产设备。 量设备？ 控制 有必须的监视和测量设备：游4、发现过程异常、失控时标卡尺、拉力试验机等。 是否采取了有效措施？ 生产任务基本按计划及时完5、放行、交付和交付后活成并完成交付。 动是否实施了控制？ 1、查看生产部设备的运行 符 合 情况？ 查看现场设备：基本能满足生2、查看现场工作环境情6.3 产的需要；设备运行正常；有定期生产设备况？ 检修计划。 符 运行情况 查看现场工作环境：工作环境合 6.4 基本清洁；生产场所无扬尘，符合工作环境 工作环境的要求。 7.5.3 生产过程中的标识是否清查生产现场，半成品均有标识； 标识和楚？ 查到生产区域有合格区、不合格区符 可追朔性 和待检区，符合文件规定。 合 审核员：

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编号01 QR-8.2.2-03 受审部门 ISO 9001标准条款 业务部 审核内容、方法 时间 2014年7月7日 记 录 评价 询问业务部负责人：与产品有关的要求是如何确定的？产品要求一般包括： 与产品有关的要求一般从以 a) 顾客规定的要求； 下几个方面确定： 7.2.1 b) 产品本身必需的要a) 顾客规定的要求； 与产品有求； b) 产品本身必需的要求； 符合 关的要求c) 有关的法律、法规要c) 有关的法律、法规要求； 的确定 求； d) 企业确定的技术服务要求。 d) 企业确定的技术服务 要求。 1、查看合同、电话订货记录、合同评审表，从中抽查2~3份订货合同、合同评审表 ，注意是否在签订合同前进行评审？ 2、查看评审记录内容是否7.2.2 符合要求？评审结论是否与产品有得到贯彻？合同、订单是否关的要求履行按时？ 的评审 3、合同、订单是否有变更的情况？若有请出示有关合同、订单的文件更改申请。 5、询问业务部负责人有无因未评审或评审不当而造成违约？ 企业的销售合同分类：常规、特殊合同。 体系实施至今签订的合同，都在签订合同前进行了合同评审。 口头评审结论得到贯彻，合同、订单履行按时。 合同无变更的情况。 查2014年7月的订货合同评审记录,基本符合要求。 符 合 审核员：

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编02 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 业务部 审核内容、方法 1、向业务部负责人了解与顾客沟通的情况。 2、是否及时向顾客提供产品信息？ 时间 2014年7月7日 记 录 评价 通过顾客满意度调查表反馈3、合同、订单处理情况包括合同、订单的变更是否及顾客对产品、服务的满意程度。利7.2.3 用电话、面谈及时与顾客沟通。 时与顾客沟通？ 顾客沟通 及时向顾客提供最新印刷品4、顾客的反馈是否及时沟等信息产品的产品信息。 通处理？ 符 合 询问业务部负责人有无顾7.5.4 客财产？若有应如何控顾客财产 制？ 目前公司的顾客财产主要是顾客提供的样品和客户的个人信息，销售人员已对顾客财产进行登符合 记和确认，并明确要对个人信息保密。 1、询问业务部负责人本企 通过客户回访、顾客满意度调 8.2.1 业用哪些方法来了解顾客查表了解顾客对产品、服务的满意 顾客满意 是否对产品、服务的满意程程度并分析改进。 符合 度？ 查今年所做的 8 家顾客满意2、查顾客满意程度调查表。 度调查表,顾客满意度达到 %。 审核员：

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编号： 03 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 生产部（仓库） 审核内容、方法 1、与仓库管理员谈话。 2、查看仓库台帐。 3、抽查3~8个产品的帐、物的一致性。 时间 2014年7月7日 记 录 评价 7.5.3 标识和可4、观察仓库条件及产品标追溯性 识情况。 抽查了3个产品帐、物相符。 产品标识基本清楚。 仓库储存条件符合要求。 符 合 7.5.5 产品防护 1、产品在贮存过程中是否实施了有效的保护？ 贮存过程中防护良好,防潮措4、是否有产品因贮存、防施有效。但消防灭火防护设施不够 护不当而造成损失或损齐全。 符合 坏？ 无产品因贮存、防护不当而造成损失或损坏。 注意仓库里不合格品的标识与隔离情况。 8.3 不合格品控制 在物资仓库的不合格品已经标识并隔离。 符 合 审核员：

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编号： 01 QR-8.2.2-03 受审部门 ISO 9001标准条款 品管部 审核内容、方法 时间 2014年7月7日 记 录 评价 1、询问品管部负责人过程产品标识、状态标识有合格、中采用了哪些标识方法？ 不合格、待检。 2、出现质量问题时是如何7.5.3 出现质量问题时追溯途径一标识和可追溯的？ 符合 般通过流程卡、工作日报、出（入）追溯性 库单追溯到原材料供应方，通过各种报表追溯到责任人。 1、是否已按要求的来源、按要求收集了相关的数据，查 种类及时确定收集了各类看客户满意度统计分析，对顾客的8.4 数据？查看数据分析记录各方面的信息均进行了统计并分符合 数据分析 及其使用情况。 析了客户的反馈信息。 2、检查数据分析后有否作 出评价及识别了需改进的 过程？ 审核员：

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编号02 QR-8.2.2-03 受审部门 ISO 9001标准条款 品管部 审核内容、方法 时间 2014年7月7日 记 录 评价 1、询问品管部负责人监视和测量装置的识别情况，是否存在自校的情况？ 2、查看监视和测量设备一监视和测量装置主要有：游标览表、计量校准计划，抽查卡尺、拉力试验机等。 2~3个监视和测量设备的校查计量器具管理台帐、校准计7.6 准情况，请出示监视和测量划，并抽查了监视和测量设备的校监视和测设备鉴定合格证书或内校准情况，均能按要求实施校准。 量装置的记录，注意是否在有效期发现监视和测量装置偏离校控制 内。查监视和测量设备的运准状态时，应停止检测工作及时报行检查记录。 告部门负责人，追查使用该设备检3、询问品管部负责人，发测的产品流向并进行重新检测。 现监视和测量装置偏离校准状态时，应如何处理？若有偏离校准情况查看其追溯记录。 符 合 根据检验规程进行验证。一般1、询问采购物质的验证方都是物资进厂后由品管部与仓库法。 7.4.3 管理员验证。 2、若有到供方现场验证情采购产品符合 无供方现场验证情况。 况，请出示安排情况说明。 的验证 出示了《检验规程》。查看了记录，已按规定要求进行检验。无规定活动未完成就交付的情况。 查14年6月26日、14年7月1、出示检验指导书 。 2、请质检员说明检验的过09日成品检验记录，项目符合要8.2.4 程。查看验证记录是否符合求。查生产过程的检验，检验项目产品的监要求？ 均符合检验规范的要求 视和测量 查看了丝线的进货验证记录，已按规定要求进行检验。 符 合 审核员：

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编号：03 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 8.3 不合格品控制 品管部 审核内容、方法 时间 2014年7月7日 记 录 评价 首先对不合格品进行标识、隔1、询问质检员对不合格品是离，记录台帐。如遇批量或严重不如何处理和控制的？是否有合格品情况发生时填写不合格品报批量或严重不合格品情况发告，立即并向主管报告。 生过？若有应如何处理和控不合格品主要采用报废处理。 制？ 有： 符合 2、不合格品经返工后是否重查到6月28日有异常生产报新检验？ 告，已提供对检查出的不合格品的 评审，并已采取纠正措施。 1、企业是否已建立了纠正措施控制程序？ 企业已建立了纠正和预防措施2、是否已按纠正措施控制程8.5.2 序要求采取了纠正措施？查控制程序。 纠正措施 看纠正措施处理单。 对发现的不合格品已按程序要 求采取了纠正措施，纠正措施有效。 符合 出现的不合格实施了纠正措施 企业已建立了纠正和预防措施 1、企业是否已建立了预防措8.5.3 控制程序。 施控制程序？ 预防措施 2、对数据分析中出现的产品不合符合 是否已按预防措施控制程 。 序要求采取了纠正措施？查格趋势采取预防措施。 看纠正措施处理单。 1、3、查看预防措施是否评 审、有效？看纠正措施是否有效？ 审核员：

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编号：01 QR-8.2.2-03

受审部门 ISO 9001标准条款 7.3 产品的设计和开发 7.1 产品实 现的策划 生产部 审核内容、方法 检查设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证和确认活动？ 1、与生产部负责人谈话。了解产品实现过程进行策划的情况。 2、质量管理体系实施后是否有特殊合同？若有请出示策划后的文件——工艺参数设计、工艺流程设计、生产制时间 2014年7月7日 记 录 评价 目前公司未适及该过程，如果以后有相关的新产品，则按公司质量手册7.3条款进行控制。 符合 符合 造单，查看工艺流程、制造 规定要求。 单内容是否符合要求？ 质量管理体系实施后无特殊合 同。 本公司对行李带、拉紧带生产的规定有生产过程控制标准、工艺要求，每次按生产任务通过下达产成品质量流程表来明确产品实现过程 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序（订单评审表的形式），以确保满足 审核员：